FDA അതിന്റെ ആദ്യത്തെ ഉമിനീർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള COVID-19 ആന്റിബോഡി പരിശോധനയ്ക്ക് അംഗീകാരം നൽകി

COVID-19 അണുബാധയുടെ തെളിവുകൾ പരിശോധിക്കാൻ രക്ത സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നില്ല, പകരം ലളിതവും വേദനയില്ലാത്തതുമായ വാക്കാലുള്ള സ്രവങ്ങളെ ആശ്രയിക്കുന്ന ആദ്യത്തെ ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റിന് FDA അംഗീകാരം നൽകി.
ഡയബറ്റോമിക്സ് വികസിപ്പിച്ച ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ രോഗനിർണയത്തിന് ഏജൻസിയിൽ നിന്ന് അടിയന്തര അംഗീകാരം ലഭിച്ചു, ഇത് മുതിർന്നവർക്കും കുട്ടികൾക്കുമുള്ള പരിചരണ കേന്ദ്രങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലങ്ങൾ നൽകുന്നതിനാണ് CovAb ടെസ്റ്റ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നത്, അധിക ഹാർഡ്‌വെയറോ ഉപകരണങ്ങളോ ആവശ്യമില്ല.
കമ്പനി പറയുന്നതനുസരിച്ച്, രോഗലക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിച്ച് 15 ദിവസമെങ്കിലും കഴിഞ്ഞ് ശരീരത്തിന്റെ ആന്റിബോഡി പ്രതികരണം ഉയർന്ന നിലയിലെത്തുമ്പോൾ, പരിശോധനയുടെ തെറ്റായ-നെഗറ്റീവ് നിരക്ക് 3% ൽ താഴെയാണ്, കൂടാതെ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് നിരക്ക് 1% ന് അടുത്താണ്. .
ഈ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റിയാജന്റിന് IgA, IgG, IgM ആന്റിബോഡികൾ കണ്ടെത്താനാകും, കൂടാതെ യൂറോപ്പിൽ മുമ്പ് CE മാർക്ക് നേടിയിട്ടുണ്ട്.യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ, കമ്പനിയുടെ COVYDx അനുബന്ധ സ്ഥാപനമാണ് ടെസ്റ്റ് വിൽക്കുന്നത്.
ടൈപ്പ് 2 പ്രമേഹ രോഗികളുടെ പ്രതിവാര രക്തത്തിലെ പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് കണക്കാക്കാൻ ഉമിനീർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഒരു പരിശോധന വികസിപ്പിച്ചതിന് ശേഷം, ഡയബറ്റോമിക്സ് അതിന്റെ ശ്രമങ്ങൾ COVID-19 പാൻഡെമിക്കിലേക്ക് തിരിച്ചു.കുട്ടികളിലും മുതിർന്നവരിലും ടൈപ്പ് 1 പ്രമേഹം നേരത്തേ കണ്ടുപിടിക്കുന്നതിനുള്ള രക്തത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പരിശോധനയിലും ഇത് പ്രവർത്തിക്കുന്നു;എഫ്ഡിഎ ഇതുവരെ അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല.
ഗർഭാവസ്ഥയുടെ ആദ്യ ത്രിമാസത്തിൽ പ്രീ-എക്ലാമ്പ്സിയ കണ്ടെത്തുന്നതിന് കമ്പനി മുമ്പ് ഒരു പോയിന്റ്-ഓഫ്-കെയർ ടെസ്റ്റ് ആരംഭിച്ചിരുന്നു.അപകടകരമായേക്കാവുന്ന ഈ സങ്കീർണത ഉയർന്ന രക്തസമ്മർദ്ദവും അവയവങ്ങളുടെ നാശവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ്, എന്നാൽ മറ്റ് ലക്ഷണങ്ങളൊന്നും ഉണ്ടാകണമെന്നില്ല.
അടുത്തിടെ, ആന്റിബോഡി പരിശോധനകൾ COVID-19 പാൻഡെമിക്കിന്റെ ആദ്യ കുറച്ച് മാസങ്ങൾ കൂടുതൽ വ്യക്തമായി നിർവചിക്കാൻ തുടങ്ങി, ഇത് ദേശീയ അടിയന്തരാവസ്ഥയായി കണക്കാക്കുന്നതിന് വളരെ മുമ്പുതന്നെ കൊറോണ വൈറസ് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന്റെ തീരത്ത് എത്തിയിരുന്നു എന്നതിന് തെളിവ് നൽകുന്നു, ഇതിന് ദശലക്ഷക്കണക്കിന് മുതൽ പതിനായിരക്കണക്കിന് ആളുകൾ ഉണ്ട്. ദശലക്ഷക്കണക്കിന്.രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത കേസുകൾ കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ല.
നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഹെൽത്ത് നടത്തിയ ഗവേഷണം പതിനായിരക്കണക്കിന് പങ്കാളികളിൽ നിന്ന് ശേഖരിച്ച ആർക്കൈവ് ചെയ്തതും ഉണങ്ങിയതുമായ ബ്ലഡ് സ്പോട്ട് സാമ്പിളുകളെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.
2020-ന്റെ ആദ്യ ഏതാനും മാസങ്ങളിൽ NIH-ന്റെ "ഓൾ ഓഫ് അസ്" പോപ്പുലേഷൻ റിസർച്ച് പ്രോഗ്രാമിനായി യഥാർത്ഥത്തിൽ ശേഖരിച്ച സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഒരു പഠനം, 2019 ഡിസംബറിൽ തന്നെ (നേരത്തേതല്ലെങ്കിൽ) യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ ഉടനീളം സജീവമായ അണുബാധകളിലേക്ക് COVID ആന്റിബോഡികൾ വിരൽ ചൂണ്ടുന്നതായി കണ്ടെത്തി.ആ കാലഘട്ടത്തിൽ രക്തദാനത്തിൽ ആന്റിബോഡികൾ കണ്ടെത്തിയ അമേരിക്കൻ റെഡ് ക്രോസ് റിപ്പോർട്ടിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിലാണ് ഈ കണ്ടെത്തലുകൾ.
240,000-ലധികം പങ്കാളികളെ റിക്രൂട്ട് ചെയ്ത മറ്റൊരു പഠനത്തിൽ, കഴിഞ്ഞ വേനൽക്കാലത്തെ ഔദ്യോഗിക കേസുകളുടെ എണ്ണം ഏകദേശം 20 ദശലക്ഷത്തിലധികം കുറഞ്ഞിട്ടുണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തി.ആൻറിബോഡികൾ പോസിറ്റീവായി പരിശോധിച്ച ആളുകളുടെ എണ്ണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, സ്ഥിരീകരിച്ച ഓരോ കോവിഡ് അണുബാധയിലും, ഏകദേശം 5 പേർക്ക് രോഗനിർണയം നടന്നിട്ടില്ലെന്ന് ഗവേഷകർ കണക്കാക്കുന്നു.


പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-14-2021