NEJM ഗ്രൂപ്പിന്റെ വിവരങ്ങളും സേവനങ്ങളും ഒരു ഡോക്ടറാകാനും, അറിവ് ശേഖരിക്കാനും, ഒരു ഹെൽത്ത് കെയർ ഓർഗനൈസേഷനെ നയിക്കാനും നിങ്ങളുടെ കരിയർ വികസനം പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കാനും തയ്യാറെടുക്കുക.
കോവിഡ്-19 ടെസ്റ്റിന്റെ സംവേദനക്ഷമതയെക്കുറിച്ചുള്ള നമ്മുടെ കാഴ്ചപ്പാട് മാറ്റേണ്ട സമയമാണിത്.യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനും (എഫ്ഡിഎ) ശാസ്ത്ര സമൂഹവും നിലവിൽ ഡിറ്റക്ഷൻ സെൻസിറ്റിവിറ്റിയിൽ മാത്രം ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു, ഇത് വൈറൽ പ്രോട്ടീനുകളോ ആർഎൻഎ തന്മാത്രകളോ കണ്ടെത്താനുള്ള ഒരൊറ്റ കണ്ടെത്തൽ രീതിയുടെ കഴിവ് അളക്കുന്നു.നിർണ്ണായകമായി, ഈ അളവ് ടെസ്റ്റ് എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കണം എന്നതിന്റെ സന്ദർഭത്തെ അവഗണിക്കുന്നു.എന്നിരുന്നാലും, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിന് വളരെ ആവശ്യമുള്ള വ്യാപകമായ സ്ക്രീനിംഗ് വരുമ്പോൾ, സന്ദർഭം നിർണായകമാണ്.ഒരൊറ്റ സാമ്പിളിൽ എത്ര നല്ല തന്മാത്ര കണ്ടെത്താൻ കഴിയും എന്നതല്ല പ്രധാന ചോദ്യം, എന്നാൽ മൊത്തത്തിലുള്ള കണ്ടെത്തൽ തന്ത്രത്തിന്റെ ഭാഗമായി നൽകിയിരിക്കുന്ന പരിശോധന വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കുന്നതിലൂടെ ജനസംഖ്യയിൽ അണുബാധ ഫലപ്രദമായി കണ്ടെത്താനാകുമോ?ടെസ്റ്റ് പ്ലാനിന്റെ സംവേദനക്ഷമത.
നിലവിൽ രോഗബാധിതരായ ആളുകളെ (ലക്ഷണമില്ലാത്ത ആളുകൾ ഉൾപ്പെടെ) തിരിച്ചറിയുകയും ഒറ്റപ്പെടുത്തുകയും ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നതിലൂടെ പരമ്പരാഗത ടെസ്റ്റിംഗ് പ്രോഗ്രാമുകൾക്ക് ഒരുതരം കോവിഡ്-19 ഫിൽട്ടറായി പ്രവർത്തിക്കാൻ കഴിയും.ഒരു ടെസ്റ്റ് പ്ലാനിന്റെയോ ഫിൽട്ടറിന്റെയോ സെൻസിറ്റിവിറ്റി അളക്കുന്നതിന്, സന്ദർഭത്തിൽ ടെസ്റ്റ് പരിഗണിക്കേണ്ടതുണ്ട്: ഉപയോഗത്തിന്റെ ആവൃത്തി, ആരാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നത്, അണുബാധ പ്രക്രിയയിൽ ഇത് പ്രവർത്തിക്കുമ്പോൾ, അത് ഫലപ്രദമാണോ.വ്യാപനം തടയാൻ ഫലങ്ങൾ കൃത്യസമയത്ത് തിരികെ നൽകും.1-3
വ്യത്യസ്ത വിശകലന സംവേദനക്ഷമതയുള്ള രണ്ട് നിരീക്ഷണ പരിപാടികളുടെ (സർക്കിളുകൾ) പശ്ചാത്തലത്തിൽ ഒരു വ്യക്തിയുടെ അണുബാധയുടെ പാത (നീലരേഖ) കാണിക്കുന്നു.കുറഞ്ഞ അനലിറ്റിക്കൽ സെൻസിറ്റിവിറ്റി അസെകൾ പലപ്പോഴും നടത്താറുണ്ട്, അതേസമയം ഉയർന്ന വിശകലന സെൻസിറ്റിവിറ്റി അസ്സെകൾ അപൂർവ്വമാണ്.രണ്ട് ടെസ്റ്റ് സ്കീമുകൾക്കും അണുബാധ (ഓറഞ്ച് സർക്കിൾ) കണ്ടെത്താൻ കഴിയും, എന്നാൽ അതിന്റെ കുറഞ്ഞ വിശകലന സംവേദനക്ഷമത ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, ഉയർന്ന ആവൃത്തിയിലുള്ള പരിശോധനയ്ക്ക് മാത്രമേ പ്രചരണ വിൻഡോയിൽ (ഷാഡോ) അത് കണ്ടെത്താനാകൂ, ഇത് കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായ ഫിൽട്ടർ ഉപകരണമാക്കി മാറ്റുന്നു.അണുബാധയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള പോളിമറേസ് ചെയിൻ റിയാക്ഷൻ (പിസിആർ) കണ്ടെത്തൽ വിൻഡോ (പച്ച) വളരെ ചെറുതാണ്, അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം പിസിആർ കണ്ടുപിടിക്കാൻ കഴിയുന്ന അനുബന്ധ വിൻഡോ (പർപ്പിൾ) വളരെ നീണ്ടതാണ്.
ആവർത്തിച്ചുള്ള ഉപയോഗത്തിന്റെ ഫലങ്ങളെക്കുറിച്ച് ചിന്തിക്കുന്നത് ക്ലിനിക്കുകൾക്കും റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികൾക്കും പരിചിതമായ ഒരു ആശയമാണ്;ഒരു ഡോസ് എന്നതിലുപരി ഒരു ചികിത്സാ പദ്ധതിയുടെ ഫലപ്രാപ്തി അളക്കുമ്പോഴെല്ലാം അത് അഭ്യർത്ഥിക്കപ്പെടുന്നു.ലോകമെമ്പാടുമുള്ള കോവിഡ് -19 കേസുകളുടെ ത്വരിതഗതിയിലുള്ള വികസനമോ സ്ഥിരതയോ ഉള്ളതിനാൽ, നമ്മുടെ ശ്രദ്ധ ഇടുങ്ങിയ ശ്രദ്ധയിൽ നിന്ന് പരിശോധനയുടെ വിശകലന സംവേദനക്ഷമതയിലേക്ക് (സാമ്പിളിലെ ചെറിയ തന്മാത്രകളുടെ സാന്ദ്രത ശരിയായി കണ്ടെത്താനുള്ള അതിന്റെ കഴിവിന്റെ താഴ്ന്ന പരിധിയിലേക്ക് അടിയന്തിരമായി ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ) കൂടാതെ പരിശോധന അണുബാധകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള സംവേദനക്ഷമതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണ് പ്രോഗ്രാം (രോഗബാധിതരായ വ്യക്തികൾ സമയബന്ധിതമായി രോഗബാധിതരാകാനുള്ള സാധ്യത മനസ്സിലാക്കുന്നു, അവരെ ജനസംഖ്യയിൽ നിന്ന് ഫിൽട്ടർ ചെയ്യാനും മറ്റുള്ളവരിലേക്ക് പടരുന്നത് തടയാനും).മതിയായ വിലകുറഞ്ഞതും പതിവായി ഉപയോഗിക്കാവുന്നതുമായ പോയിന്റ്-ഓഫ്-കെയർ ടെസ്റ്റിന്, അടിസ്ഥാന പരിശോധനയുടെ വിശകലന പരിധിയിൽ എത്താതെ തന്നെ സമയബന്ധിതമായി നടപടിയെടുക്കുന്ന അണുബാധകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഉയർന്ന സംവേദനക്ഷമതയുണ്ട് (ചിത്രം കാണുക).
നിലവിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ടെസ്റ്റുകളിൽ നിന്ന് അടിസ്ഥാനപരമായി വ്യത്യസ്തമാണ് ഞങ്ങൾക്ക് ആവശ്യമായ പരിശോധനകൾ, അവ വ്യത്യസ്തമായി വിലയിരുത്തണം.രോഗലക്ഷണങ്ങളുള്ള ആളുകൾക്കായി ക്ലിനിക്കൽ ടെസ്റ്റ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്‌തിരിക്കുന്നു, കുറഞ്ഞ ചെലവ് ആവശ്യമില്ല, ഉയർന്ന വിശകലന സംവേദനക്ഷമത ആവശ്യമാണ്.ഒരു ടെസ്റ്റ് അവസരം ഉള്ളിടത്തോളം, ഒരു കൃത്യമായ ക്ലിനിക്കൽ രോഗനിർണയം തിരികെ നൽകാം.നേരെമറിച്ച്, ജനസംഖ്യയിൽ ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ വൈറസുകളുടെ വ്യാപനം കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ നിരീക്ഷണ പരിപാടികളിലെ പരിശോധനകൾ രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത സംപ്രേക്ഷണം പരിമിതപ്പെടുത്തുന്നതിന് വേഗത്തിൽ ഫലങ്ങൾ നൽകേണ്ടതുണ്ട്, കൂടാതെ ആഴ്ച്ചയിൽ ഒന്നിലധികം തവണ പരിശോധന അനുവദിക്കുന്നതിന് മതിയായ വിലകുറഞ്ഞതും എളുപ്പമുള്ളതുമായിരിക്കണം.SARS-CoV-2 ന്റെ വ്യാപനം, എക്സ്പോഷർ കഴിഞ്ഞ് കുറച്ച് ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം, വൈറൽ ലോഡ് അതിന്റെ ഉച്ചസ്ഥായിയിലെത്തുമ്പോൾ സംഭവിക്കുന്നു.4 ഈ സമയം ഉയർന്ന ടെസ്റ്റിംഗ് ആവൃത്തിയുടെ പ്രാധാന്യം വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, കാരണം തുടർച്ചയായ വ്യാപനം തടയുന്നതിനും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെസ്റ്റിംഗിന്റെ വളരെ കുറഞ്ഞ തന്മാത്രാ പരിധി കൈവരിക്കുന്നതിന്റെ പ്രാധാന്യം കുറയ്ക്കുന്നതിനും അണുബാധയുടെ തുടക്കത്തിൽ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
നിരവധി മാനദണ്ഡങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, നിരീക്ഷണ പ്രോട്ടോക്കോളുകളിൽ ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ ബെഞ്ച്മാർക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ക്ലിനിക്കൽ പോളിമറേസ് ചെയിൻ റിയാക്ഷൻ (PCR) ടെസ്റ്റ് പരാജയപ്പെടുന്നു.ശേഖരിച്ചതിന് ശേഷം, പിസിആർ സാമ്പിളുകൾ സാധാരണയായി വിദഗ്ധർ അടങ്ങിയ ഒരു കേന്ദ്രീകൃത ലബോറട്ടറിയിലേക്ക് കൊണ്ടുപോകേണ്ടതുണ്ട്, ഇത് ചെലവ് വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ആവൃത്തി കുറയ്ക്കുകയും ഫലങ്ങളിൽ ഒന്നോ രണ്ടോ ദിവസത്തേക്ക് കാലതാമസം വരുത്തുകയും ചെയ്യും.സ്റ്റാൻഡേർഡ് ടെസ്റ്റുകൾ ഉപയോഗിച്ച് പരിശോധിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ ചെലവും പ്രയത്നവും അർത്ഥമാക്കുന്നത് യുഎസിലെ ഭൂരിഭാഗം ആളുകളും ഒരിക്കലും പരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല എന്നാണ്, കൂടാതെ നിലവിലെ നിരീക്ഷണ രീതികൾക്ക് രോഗബാധിതരെ തിരിച്ചറിയാൻ കഴിയുമെങ്കിലും, അവർക്ക് കുറച്ച് ദിവസത്തേക്ക് അണുബാധ പകരാൻ കഴിയും എന്നാണ്.മുമ്പ്, ഇത് ക്വാറന്റൈനിന്റെയും കോൺടാക്റ്റ് ട്രാക്കിംഗിന്റെയും ആഘാതം പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരുന്നു.
സെന്റർസ് ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ (സിഡിസി) കണക്കാക്കുന്നത് 2020 ജൂണോടെ, യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ കണ്ടെത്തിയ കോവിഡ് -19 കേസുകളുടെ എണ്ണം കണ്ടെത്തിയ കേസുകളുടെ 10 മടങ്ങ് വർദ്ധിക്കുമെന്നാണ്.5 മറ്റൊരു വിധത്തിൽ പറഞ്ഞാൽ, നിരീക്ഷണം ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, ഇന്നത്തെ ടെസ്റ്റിംഗ് സ്കീമുകൾക്ക് പരമാവധി 10% സെൻസിറ്റിവിറ്റി മാത്രമേ കണ്ടെത്താനാകൂ, ഒരു കോവിഡ് ഫിൽട്ടറായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.
കൂടാതെ, കൈമാറ്റം ചെയ്യാവുന്ന ഘട്ടത്തിന് ശേഷം, ആർഎൻഎ-പോസിറ്റീവ് നീളമുള്ള വാൽ വ്യക്തമായി വിവരിച്ചിരിക്കുന്നു, അതിനർത്ഥം, സാധാരണ നിരീക്ഷണത്തിനിടയിൽ അണുബാധ കണ്ടെത്തുന്നതിന് പലരും ഉയർന്ന വിശകലന സംവേദനക്ഷമത ഉപയോഗിക്കുന്നു, പക്ഷേ കണ്ടെത്തുന്ന സമയത്ത് അവ ഇനി പകർച്ചവ്യാധിയല്ല. .കണ്ടെത്തൽ (ചിത്രം കാണുക).2 വാസ്തവത്തിൽ, ന്യൂയോർക്ക് ടൈംസ് അടുത്തിടെ നടത്തിയ ഒരു സർവേയിൽ, മസാച്യുസെറ്റ്‌സിലും ന്യൂയോർക്കിലും, പിസിആർ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള നിരീക്ഷണത്തിലൂടെ കണ്ടെത്തിയ 50% അണുബാധകൾക്കും 30 മുതൽ 30 വരെ മധ്യത്തിൽ പിസിആർ സൈക്കിൾ ത്രെഷോൾഡ് ഉണ്ടെന്ന് കണ്ടെത്തി., വൈറൽ ആർഎൻഎ കൗണ്ട് കുറവാണെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു.കുറഞ്ഞ അളവുകൾ നേരത്തെയുള്ളതോ വൈകിയതോ ആയ അണുബാധയെ സൂചിപ്പിക്കുമെങ്കിലും, RNA- പോസിറ്റീവ് വാലുകളുടെ ദൈർഘ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, അണുബാധയുള്ള കാലയളവിനുശേഷം രോഗബാധിതരായ മിക്ക ആളുകളെയും തിരിച്ചറിഞ്ഞിട്ടുണ്ട് എന്നാണ്.സമ്പദ്‌വ്യവസ്ഥയ്ക്ക് നിർണായകമാണ്, ഇതിനർത്ഥം അവർ പകർച്ചവ്യാധി സംക്രമണ ഘട്ടം കടന്നുപോയെങ്കിലും, ആർഎൻഎ പോസിറ്റീവ് പരിശോധനയ്ക്ക് ശേഷവും ആയിരക്കണക്കിന് ആളുകൾ ഇപ്പോഴും 10 ദിവസത്തേക്ക് ക്വാറന്റൈനിൽ കഴിയുകയാണ്.
ഈ പാൻഡെമിക് കോവിഡ് ഫിൽട്ടറിനെ ഫലപ്രദമായി നിർത്തുന്നതിന്, മിക്ക അണുബാധകൾക്കും പിടിപെടുന്നതും എന്നാൽ ഇപ്പോഴും പകർച്ചവ്യാധിയുള്ളതുമായ ഒരു പരിഹാരം പ്രവർത്തനക്ഷമമാക്കാൻ ഞങ്ങൾ ഇത് പരിശോധിക്കേണ്ടതുണ്ട്.ഇന്ന്, ഈ ടെസ്റ്റുകൾ റാപ്പിഡ് ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റുകളുടെ രൂപത്തിൽ നിലവിലുണ്ട്, കൂടാതെ CRISPR ജീൻ എഡിറ്റിംഗ് സാങ്കേതികവിദ്യയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ദ്രുത ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ടെസ്റ്റുകൾ ദൃശ്യമാകാൻ പോകുന്നു.അത്തരം പരിശോധനകൾ വളരെ വിലകുറഞ്ഞതാണ് (<5 USD), ദശലക്ഷക്കണക്കിന് അല്ലെങ്കിൽ അതിലധികമോ ടെസ്റ്റുകൾ ഓരോ ആഴ്ചയും നടത്താം, കൂടാതെ വീട്ടിൽ തന്നെ നടത്താനും കഴിയും, ഇത് ഫലപ്രദമായ കോവിഡ് ഫിൽട്ടറിംഗ് പരിഹാരത്തിലേക്കുള്ള വാതിൽ തുറക്കുന്നു.ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റിന് ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ ഘട്ടമില്ല, അതിനാൽ അതിന്റെ കണ്ടെത്തൽ പരിധി ബെഞ്ച്മാർക്ക് ടെസ്റ്റിന്റെ 100 അല്ലെങ്കിൽ 1000 ഇരട്ടിയാണ്, എന്നാൽ നിലവിൽ വൈറസ് പടരുന്ന ആളുകളെ തിരിച്ചറിയുകയാണ് ലക്ഷ്യമെങ്കിൽ, ഇത് വലിയ തോതിൽ അപ്രസക്തമാണ്.ശരീരത്തിൽ അതിവേഗം വളരാൻ കഴിയുന്ന ഒരു വൈറസാണ് SARS-CoV-2.അതിനാൽ, ബെഞ്ച്മാർക്ക് പിസിആർ പരിശോധന ഫലം പോസിറ്റീവ് ആകുമ്പോൾ, വൈറസ് അതിവേഗം വളരും.അപ്പോഴേക്കും, വൈറസ് വളർന്ന് നിലവിൽ ലഭ്യമായ വിലകുറഞ്ഞതും വേഗത്തിലുള്ളതുമായ തൽക്ഷണ പരിശോധനയുടെ കണ്ടെത്തൽ പരിധിയിലെത്താൻ ദിവസങ്ങൾക്ക് പകരം മണിക്കൂറുകൾ എടുത്തേക്കാം.അതിനുശേഷം, രണ്ട് പരിശോധനകളിലും ആളുകൾക്ക് പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ ലഭിക്കുമ്പോൾ, അവർ പകർച്ചവ്യാധിയാണെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കാം (ചിത്രം കാണുക).
കമ്മ്യൂണിറ്റി ട്രാൻസ്മിഷൻ കുറയ്ക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ ട്രാൻസ്മിഷൻ ശൃംഖലകൾ വിച്ഛേദിക്കാൻ കഴിയുന്ന നിരീക്ഷണ ടെസ്റ്റിംഗ് പ്രോഗ്രാമുകൾ ഞങ്ങളുടെ നിലവിലെ ക്ലിനിക്കൽ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ടെസ്റ്റുകൾക്ക് പകരം വയ്ക്കണം എന്ന് ഞങ്ങൾ വിശ്വസിക്കുന്നു.പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നത് കുറയ്ക്കാൻ വലിയ തോതിലുള്ള, പതിവ്, വിലകുറഞ്ഞതും ദ്രുതഗതിയിലുള്ളതുമായ ടെസ്റ്റുകൾ, 1-3 വ്യത്യസ്ത പ്രോട്ടീനുകൾക്കായുള്ള രണ്ടാമത്തെ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് അല്ലെങ്കിൽ പോസിറ്റീവ് ഫലം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് ഒരു ബെഞ്ച്മാർക്ക് PCR ടെസ്റ്റ് എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഒരു സാങ്കൽപ്പിക തന്ത്രത്തിന് ഈ രണ്ട് ടെസ്റ്റുകളും പ്രയോജനപ്പെടുത്താം.തുടർന്നും സാമൂഹിക അകലം പാലിക്കുന്നതും മാസ്‌ക് ധരിക്കുന്നതും പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കുന്നതിന് ആരോഗ്യത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലും തരത്തിലുള്ള നെഗറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ബില്ലും പൊതുജന ബോധവൽക്കരണ കാമ്പയിൻ അറിയിക്കണം.
ആഗസ്ത് അവസാനത്തിൽ FDA-യുടെ അബോട്ട് BinaxNOW എമർജൻസി യൂസ് ഓതറൈസേഷൻ (EUA) ശരിയായ ദിശയിലേക്കുള്ള ഒരു ചുവടുവെപ്പാണ്.ഒരു EUA നേടുന്ന ആദ്യത്തെ വേഗതയേറിയ, ഉപകരണ രഹിത ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റാണിത്.പരിശോധനയുടെ ഉയർന്ന സെൻസിറ്റിവിറ്റിക്ക് അംഗീകാര പ്രക്രിയ ഊന്നൽ നൽകുന്നു, ഇത് എപ്പോൾ ആളുകൾക്ക് അണുബാധ പടരാൻ സാധ്യതയുണ്ടെന്ന് നിർണ്ണയിക്കാൻ കഴിയും, അതുവഴി പിസിആർ ബെഞ്ച്മാർക്കിൽ നിന്നുള്ള രണ്ട് ഓർഡറുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ആവശ്യമായ കണ്ടെത്തൽ പരിധി കുറയ്ക്കുന്നു.SARS-CoV-2-നുള്ള യഥാർത്ഥ കമ്മ്യൂണിറ്റി-വൈഡ് നിരീക്ഷണ പരിപാടി നേടുന്നതിന് ഈ ദ്രുത പരിശോധനകൾ ഇപ്പോൾ വികസിപ്പിക്കുകയും ഗാർഹിക ഉപയോഗത്തിനായി അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്.
നിലവിൽ, ഒരു ചികിത്സാ പദ്ധതിയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനുള്ള പരിശോധനയെ വിലയിരുത്തുന്നതിനും അംഗീകരിക്കുന്നതിനുമുള്ള എഫ്ഡിഎ പാതയില്ല, ഒരൊറ്റ പരിശോധനയായിട്ടല്ല, കൂടാതെ കമ്മ്യൂണിറ്റി ട്രാൻസ്മിഷൻ കുറയ്ക്കുന്നതിനുള്ള പൊതുജനാരോഗ്യ സാധ്യതകളൊന്നുമില്ല.റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികൾ ഇപ്പോഴും ക്ലിനിക്കൽ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ടെസ്റ്റുകളിൽ മാത്രം ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു, എന്നാൽ അവരുടെ പ്രഖ്യാപിത ഉദ്ദേശ്യം വൈറസിന്റെ സമൂഹ വ്യാപനം കുറയ്ക്കുന്നതാണെങ്കിൽ, എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ ചട്ടക്കൂടിനെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള മൂല്യനിർണ്ണയ പരിശോധനകളിൽ പുതിയ സൂചകങ്ങൾ പ്രയോഗിക്കാവുന്നതാണ്.ഈ അംഗീകാര സമീപനത്തിൽ, ഫ്രീക്വൻസി, കണ്ടെത്തൽ പരിധി, ടേൺറൗണ്ട് സമയം എന്നിവ തമ്മിലുള്ള ട്രേഡ്-ഓഫുകൾ മുൻകൂട്ടി കാണാനും ഉചിതമായി വിലയിരുത്താനും കഴിയും.1-3
കോവിഡ്-19-നെ പരാജയപ്പെടുത്തുന്നതിന്, FDA, CDC, നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഓഫ് ഹെൽത്ത്, മറ്റ് ഏജൻസികൾ എന്നിവ ആസൂത്രിതമായ ടെസ്റ്റ് പ്രോഗ്രാമുകളുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ ടെസ്റ്റുകളുടെ ഘടനാപരമായ വിലയിരുത്തൽ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കണമെന്ന് ഞങ്ങൾ വിശ്വസിക്കുന്നു.വിലകുറഞ്ഞതും ലളിതവും വേഗതയേറിയതുമായ ടെസ്റ്റുകൾ പതിവായി ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഈ ലക്ഷ്യം കൈവരിക്കാൻ കഴിയും, അവയുടെ വിശകലന സംവേദനക്ഷമത ബെഞ്ച്മാർക്ക് ടെസ്റ്റുകളേക്കാൾ വളരെ കുറവാണെങ്കിലും.1 ഇത്തരമൊരു പദ്ധതിക്ക് കോവിഡിന്റെ വികസനം തടയാനും നമ്മെ സഹായിക്കാനാകും.
ബോസ്റ്റൺ ഹാർവാർഡ് ചെഞ്ചൻ സ്കൂൾ ഓഫ് പബ്ലിക് ഹെൽത്ത് (MJM);കൊളറാഡോ ബോൾഡർ സർവകലാശാലയും (RP, DBL).
1. ലാറെമോർ ഡിബി, വൈൽഡർ ബി, ലെസ്റ്റർ ഇ, മുതലായവ. കോവിഡ്-19 നിരീക്ഷണത്തിന്, ടെസ്റ്റ് സെൻസിറ്റിവിറ്റി ആവൃത്തിയും ടേൺഅറൗണ്ട് സമയവും മാത്രം.സെപ്റ്റംബർ 8, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).പ്രീപ്രിന്റ്.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ യൂണിവേഴ്സിറ്റി കാമ്പസുകൾ സുരക്ഷിതമായി വീണ്ടും തുറക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നതിന് SARS-CoV-2 സ്ക്രീനിംഗ് തന്ത്രം വിലയിരുത്തുക.ജമാ സൈബർ ഓപ്പൺ 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.ജോലിസ്ഥലത്ത് പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്നത് കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള അന്തരീക്ഷത്തിൽ COVID-19-നുള്ള പതിവ് പരിശോധനയുടെ ആവൃത്തി.സെപ്റ്റംബർ 9, 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).പ്രീപ്രിന്റ്.
4. He X, Lau EHY, Wu P, മുതലായവ. വൈറസ് ഷെഡ്ഡിംഗിന്റെയും COVID-19 ട്രാൻസ്മിഷൻ ശേഷിയുടെയും സമയ ചലനാത്മകത.നാറ്റ് മെഡ് 2020;26:672-675.
5. രോഗ നിയന്ത്രണത്തിനും പ്രതിരോധത്തിനുമുള്ള കേന്ദ്രങ്ങൾ.COVID-19-നെ കുറിച്ചുള്ള CDC-യുടെ പുതുക്കിയ ടെലിഫോൺ ബ്രീഫിംഗിന്റെ ട്രാൻസ്ക്രിപ്റ്റ്.ജൂൺ 25, 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
വ്യത്യസ്ത വിശകലന സംവേദനക്ഷമതയുള്ള രണ്ട് നിരീക്ഷണ പരിപാടികളുടെ (സർക്കിളുകൾ) പശ്ചാത്തലത്തിൽ ഒരു വ്യക്തിയുടെ അണുബാധയുടെ പാത (നീലരേഖ) കാണിക്കുന്നു.കുറഞ്ഞ അനലിറ്റിക്കൽ സെൻസിറ്റിവിറ്റി അസെകൾ പലപ്പോഴും നടത്താറുണ്ട്, അതേസമയം ഉയർന്ന വിശകലന സെൻസിറ്റിവിറ്റി അസ്സെകൾ അപൂർവ്വമാണ്.രണ്ട് ടെസ്റ്റ് സ്കീമുകൾക്കും അണുബാധ (ഓറഞ്ച് സർക്കിൾ) കണ്ടെത്താൻ കഴിയും, എന്നാൽ അതിന്റെ കുറഞ്ഞ വിശകലന സംവേദനക്ഷമത ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, ഉയർന്ന ആവൃത്തിയിലുള്ള പരിശോധനയ്ക്ക് മാത്രമേ പ്രചരണ വിൻഡോയിൽ (ഷാഡോ) അത് കണ്ടെത്താനാകൂ, ഇത് കൂടുതൽ ഫലപ്രദമായ ഫിൽട്ടർ ഉപകരണമാക്കി മാറ്റുന്നു.അണുബാധയ്ക്ക് മുമ്പുള്ള പോളിമറേസ് ചെയിൻ റിയാക്ഷൻ (പിസിആർ) കണ്ടെത്തൽ വിൻഡോ (പച്ച) വളരെ ചെറുതാണ്, അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം പിസിആർ കണ്ടുപിടിക്കാൻ കഴിയുന്ന അനുബന്ധ വിൻഡോ (പർപ്പിൾ) വളരെ നീണ്ടതാണ്.
പോസ്റ്റ് സമയം: മാർച്ച്-11-2021