Clungene® SARS-CoV-2 വൈറസ് IgG/IgM ന്റെ 15 മിനിറ്റ് ദ്രുത പരിശോധനയിൽ 13 ദിവസത്തിന് ശേഷം 100% കോവിഡ് പോസിറ്റീവ് രോഗികളുടെയും ആന്റിബോഡികൾ കൃത്യമായി തിരിച്ചറിഞ്ഞതായി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ ആദ്യത്തെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ സ്ഥിരീകരിച്ചു.

Clungene® SARS-CoV-2 വൈറസ് IgG/IgM ന്റെ 15 മിനിറ്റ് ദ്രുത പരിശോധനയിൽ 13 ദിവസത്തിന് ശേഷം 100% കോവിഡ് പോസിറ്റീവ് രോഗികളുടെയും ആന്റിബോഡികൾ കൃത്യമായി തിരിച്ചറിഞ്ഞതായി യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിലെ ആദ്യത്തെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ സ്ഥിരീകരിച്ചു.
പ്ലിമൗത്ത്, പെൻസിൽവാനിയ കോൺഫറൻസ്, ജൂൺ 15, 2021/PRNewswire/-ഇൻസ്റ്റിറ്റിയൂഷണൽ റിവ്യൂ ബോർഡ് അംഗീകരിച്ച ദ്രുത COVID-19 പരിശോധനയ്ക്കുള്ള യുഎസ് ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ, RT-PCR സ്ഥിരീകരിച്ച കോവിഡ്-19-നെഗറ്റീവ് രോഗികളുടെ പ്രത്യേകത 100% (95) ആണെന്ന് കണ്ടെത്തി. % ആത്മവിശ്വാസ ഇടവേള, 88.4% -100.0%);നെഗറ്റീവ് RT-PCR ഉം നെഗറ്റീവ് Clungene® serological പരിശോധന ഫലങ്ങളും തമ്മിലുള്ള 100% ഉടമ്പടി എന്നാണ് ഇതിനർത്ഥം.13 ദിവസത്തിന് ശേഷം വൈറസിന് പോസിറ്റീവ് പരീക്ഷിച്ച രോഗികളിൽ, Clungene® SARS-CoV-2 വൈറസ് IgG/IgM 15 മിനിറ്റ് ദ്രുത പരിശോധനയും പോളിമറേസ് ചെയിൻ റിയാക്ഷൻ (PCR) പരിശോധനയും തമ്മിലുള്ള കരാർ 90%-ത്തിലധികം ആയിരുന്നു.വൈറസ് ബാധിച്ചവരിൽ ആന്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ഫലപ്രദമായ ഉപകരണമാണ് ഈ പരിശോധനകൾ എന്ന് ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.കാലിഫോർണിയയിലെ സാൻ ഡീഗോയിലെ ഷാർപ്പ് ഹെൽത്ത്‌കെയർ നടത്തിയ ട്രയൽ, ഇൻപേഷ്യന്റ്, ഔട്ട്‌പേഷ്യന്റ് സൗകര്യങ്ങളിലുള്ള രോഗികളെ ഉൾപ്പെടുത്തി.വാക്സിൻ വ്യാപകമായി ലഭ്യമാകുന്നതിന് മുമ്പാണ് പരീക്ഷണം നടത്തിയത്.യഥാർത്ഥ പിയർ-റിവ്യൂ ചെയ്ത ഗവേഷണ ഫലങ്ങൾ ലിംഫോസൈൻ മാസികയിൽ (https://lymphosign.com/journal/lpsn) പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു.
“ഈ ഫലങ്ങൾ അവിശ്വസനീയമാംവിധം പ്രോത്സാഹജനകമാണ്, കാരണം CLUNGENE® SARS-COV-2 വൈറസ് (COVID-19) IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് അഡാപ്റ്റീവ് രോഗപ്രതിരോധ പ്രതികരണങ്ങളുള്ള വ്യക്തികളെ തിരിച്ചറിയുന്നതിൽ വളരെ ഫലപ്രദമാണെന്ന് കാണിക്കുന്നു, ഇത് സമീപകാലത്തോ മുമ്പത്തേതോ അണുബാധയാണെന്ന് സൂചിപ്പിക്കുന്നു. പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ നിലവിലെ അടിയന്തര ഉപയോഗ അംഗീകാര നയത്തിന് അനുസൃതമായി,” ഈ ഗവേഷണം നടത്താൻ സഹായിച്ച ഷാർപ്പ് മെഡിക്കൽ കമ്മ്യൂണിറ്റി ഗ്രൂപ്പിലെ സാംക്രമിക രോഗ വിദഗ്ധൻ ഡോ. ഫാദി ഹദ്ദാദ് പറഞ്ഞു."ദശലക്ഷക്കണക്കിന് ആളുകൾക്ക് വാക്സിനേഷൻ നൽകാത്ത ഒരു സമയത്ത് ഇത് വളരെ പ്രധാനമാണ്, അണുബാധയുടെ സാധ്യത ഇപ്പോഴും വളരെ യഥാർത്ഥ പ്രശ്നമാണ്."
"ട്രയൽ ഫലങ്ങളിൽ ഞങ്ങൾ വളരെ അഭിമാനിക്കുന്നു," തെളിയിക്കപ്പെട്ട സിഇഒ സ്കോട്ട് വൈസ് പറഞ്ഞു.“ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ പ്രൊഫഷണലുകളെ സഹായിക്കുന്നതിനുള്ള 15 മിനിറ്റ് ദ്രുത പരിശോധന Clungene® SARS-CoV-2 വൈറസ് IgG/IgM പോലുള്ള പരിശോധനകളുടെ പ്രയോജനം ഈ പരിശോധന സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.അതിന്റെ ലാളിത്യവും ഉപയോഗ എളുപ്പവും ഇതിനെ ഉപയോഗപ്രദമായ ഒരു രോഗനിർണയ ഉപകരണമാക്കി മാറ്റുന്നു.
Clungeneâ SARS-CoV-2 വൈറസ് (COVID-19) IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റിന് 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലം ലഭിക്കും.ഈ പരിശോധനയ്ക്ക് വായനകൾ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിന് സങ്കീർണ്ണമായ ലബോറട്ടറി ഉപകരണങ്ങൾ ആവശ്യമില്ല.
തെളിയിക്കപ്പെട്ട ഫാർമയെക്കുറിച്ച് 2012 ൽ സ്ഥാപിതമായ, ആരോഗ്യ സംരക്ഷണ, ലൈഫ് സയൻസ് വ്യവസായങ്ങളിലെ ഒരു സേവന ദാതാവാണ് തെളിയിക്കപ്പെട്ട ഫാർമ.പ്രൊഫഷണൽ ഡിസ്ട്രിബ്യൂഷൻ, ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ കംപറേറ്റർ പ്രൊക്യുർമെന്റ്, ഡെഡിക്കേറ്റഡ് ഇന്റേണൽ സെയിൽസ് ടീം, മാർക്കറ്റിംഗ് സപ്പോർട്ട്, ഡിജിറ്റൽ ട്രാൻസ്ഫോർമേഷൻ, ടെക്നിക്കൽ കൺസൾട്ടിംഗ് എന്നിവയുൾപ്പെടെ നിരവധി പരിഹാരങ്ങൾ കമ്പനി നൽകുന്നു.ആരോഗ്യ പരിപാലന രംഗത്തെ പല മേഖലകളിലും അവർക്ക് രണ്ട് പതിറ്റാണ്ടിലേറെ സമ്പന്നമായ അനുഭവമുണ്ട്, അവർക്ക് പരിഹാരങ്ങൾ നൽകുന്നു.
അനിശ്ചിതത്വം നിറഞ്ഞ ഒരു വ്യവസായത്തിൽ, തെളിയിക്കപ്പെട്ട ഫാർമ അതിന്റെ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ആത്മവിശ്വാസം നൽകുന്നു.ഓരോ ഘട്ടത്തിലും സുരക്ഷിതത്വവും അനുസരണവും ഉറപ്പാക്കാൻ അംഗീകൃത മികച്ച രീതികളും പ്രക്രിയകളും ഉപയോഗിച്ച് കമ്പനി ഓരോ സമയത്തും കൃത്യസമയത്ത് നൽകുന്നു.ഈ ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് രോഗികളുടെ ജീവിതം മെച്ചപ്പെടുത്താൻ കഴിയുന്ന തരത്തിൽ ഉപഭോക്തൃ അനുഭവം തുടർച്ചയായി മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് തെളിയിക്കപ്പെട്ട ഫാർമ പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ്.കമ്പനിയുടെ വിജയം അതിന്റെ ടീമിന്റെ സത്യസന്ധത, സമഗ്രത, വിശ്വാസ്യത എന്നിവയിൽ നിന്നാണ്.
Hangzhou കെലോൺ ബയോടെക്നോളജിയെക്കുറിച്ച് Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. ഒരു ഹൈടെക്, ബയോളജിക്കൽ മെറ്റീരിയലുകളുടെയും ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും മുൻനിര നിർമ്മാതാക്കളാണ്.ആഗോള വിപണിയിലെ പ്രൊഫഷണൽ വിതരണക്കാർക്കും പങ്കാളികൾക്കും വൈവിധ്യമാർന്ന സേവനങ്ങളും മികച്ച ഫ്ലെക്സിബിലിറ്റിയും നൽകുന്നതിൽ കമ്പനിക്ക് പ്രശസ്തിയുണ്ട്.
Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd. സ്ഥാപിതമായത് 2004-ലാണ്. 19,000 ചതുരശ്ര മീറ്റർ വിസ്തീർണ്ണമുള്ള ചൈനയിലെ ഹാങ്‌ഷൗവിൽ ഏറ്റവും നൂതനമായ ISO 13485:2016 സർട്ടിഫൈഡ് R&D, മാനുഫാക്ചറിംഗ് സൗകര്യങ്ങളുണ്ട്.ഇതിന്റെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ CE സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളും FSC സർട്ടിഫിക്കറ്റുകളും US FDA 510(k) അംഗീകാരവും നേടിയിട്ടുണ്ട് (FDA രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ: 3009414546).
CLUNGENE® SARS-COV-2 വൈറസ് (COVID-19) IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് FDA EUA മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ലഭിക്കും: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- എമർജൻസി യൂസ് ഓതറൈസേഷൻ-മെഡിക്കൽ ഉപകരണം/ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്‌നോസ്റ്റിക്-ഇയൂസ്-സെറോളജി-ആൻഡ്-അതർ-അഡാപ്റ്റീവ്-ഇമ്മ്യൂൺ-റെസ്‌പോൺസ്-ടെസ്റ്റുകൾ-സാർസ്-കോവ്-2
ഉപയോഗത്തിനുള്ള നിർദ്ദേശങ്ങളിൽ (IFU) വ്യക്തമാക്കിയിട്ടുള്ള ഉള്ളടക്കം ഒഴികെ, ഏതെങ്കിലും ഉപയോഗമോ പ്രസ്താവനയോ കർശനമായി നിരോധിച്ചിരിക്കുന്നു.കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക് www.proven.com സന്ദർശിക്കുക അല്ലെങ്കിൽ 1-855-678-7768 എന്ന നമ്പറിൽ വിളിക്കുക.